VISION

OG MÅLSÆTNINGER

Vores mission

Konsortiet er banebrydende inden for en ny translationel tilgang til fremstilling og levering af forankringsafhængige celler. Ved at gøre det muligt at implantere celler, mens de forbliver fastgjort til et understøttende scaffold, har denne teknologi potentiale til at forbedre regenerativ medicin til behandling af fækal inkontinens og mange andre kliniske anvendelser.

LÆR MERE

Det uopfyldte behov

Fækal inkontinens rammer mere end 67 millioner mennesker i hele Europa og udgør dermed et udbredt, men underkendt problem for folkesundheden.
Selvom det ikke er livstruende, klassificeres det af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som en sygdom, der kan have en betydelig indvirkning på livskvalitet, dagligdagen, produktivitet og sundhedssystemer.
På trods af sygdommens udbredelse er de nuværende behandlingsmuligheder fortsat begrænsede. De er ofte invasive, egner sig ikke til alle patienter eller giver ikke en varig, langsigtet effekt, hvilket skaber et betydeligt uopfyldt klinisk behov.
LÆR MERE

Vores vision

AMELIE udvikler et nyt vævsbaseret produkt, der er klassificeret som et kombineret lægemiddel til avanceret terapi, hvor fastgørelsesafhængige celler er bundet til en implanterbar, biologisk nedbrydelig og klinisk godkendt mikrobærer med det formål direkte at lindre de kliniske symptomer på fækal inkontinens.

LÆR MERE

AMELIE Mål

Målsætning 1:

Etablering af nye robuste processer til fremstilling, karakterisering, transport og levering af bionedbrydelige, implanterbare mikrobærere.

Mål 2:

Demonstrere sikkerheden ved ASMDC-mikrobærerne ved hjælp af ikke-kliniske tests for at overholde nationale lovkrav og skabe et produktresumé, der gør det muligt at evaluere teknologien i hele Europa.

Målsætning 3:

Gennemfør et paneuropæisk randomiseret, dobbeltblindt forsøg for at afgøre, om mikrobærerne fører til en reduktion i hyppigheden af FI-episoder.

Målsætning 4:

Inddrag nationale og regionale selskaber med støtte fra europæiske velgørenhedsorganisationer, patientstøttenetværk og offentligheden for at etablere kanaler for PPI-aktivitet og formidling af projektudvikling til patienter, offentligheden og det videnskabelige samfund.

Målsætning 5:

Udvikle en forretningsplan og en fremtidig kommercialiseringsstrategi for at give patienterne adgang til mikrobæreren i hele Europa og resten af verden.