VISÃO
E OBJECTIVOS
A nossa missão
O consórcio está a ser pioneiro numa nova abordagem translacional para o fabrico e a administração de células dependentes de ancoragem. Ao permitir que as células sejam implantadas mantendo-se fixadas a uma estrutura de suporte, esta tecnologia tem o potencial de melhorar as terapias de medicina regenerativa para a incontinência fecal e muitas outras aplicações clínicas.
A Necessidade Não Satisfazida
A nossa visão
A AMELIE está a desenvolver um produto inovador de engenharia de tecidos, classificado como um medicamento de terapia avançada combinada, no qual células dependentes de ancoragem são fixadas a um microportador implantável, biodegradável e clinicamente qualificado, com o objetivo de melhorar diretamente os sintomas clínicos da incontinência fecal.
AMELIE Objectivos
Objetivo 1:
Estabelecer novos processos robustos para o fabrico, caraterização, transporte e entrega de microtransportadores biodegradáveis e implantáveis
Objetivo 2:
Demonstrar a segurança dos microtransportadores ASMDC utilizando testes não clínicos para cumprir os requisitos regulamentares nacionais e criar um resumo do produto que permita a avaliação da tecnologia em toda a Europa.
Objetivo 3:
Realizar um ensaio pan-europeu aleatório e em dupla ocultação para determinar se os microtransportadores conduzem a uma redução da frequência dos episódios de FI.
Objetivo 4:
Envolver as sociedades nacionais e regionais com o apoio das instituições de caridade europeias, das redes de apoio aos doentes e do público para estabelecer canais para a atividade da IPP e a divulgação dos desenvolvimentos do projeto aos doentes, ao público e à comunidade científica.
Objetivo 5:
Desenvolver um plano de negócios e uma futura estratégia de comercialização para permitir o acesso dos doentes ao microcarrier em toda a Europa e no mundo.