VISIÓN
Y OBJETIVOS
Nuestra misión
El consorcio está desarrollando un novedoso enfoque traslacional para la fabricación y la administración de células dependientes de un anclaje. Al permitir que las células se implanten sin separarse del andamio de soporte, esta tecnología tiene el potencial de mejorar los tratamientos de medicina regenerativa para la incontinencia fecal y muchas otras aplicaciones clínicas.
Las necesidades no cubiertas
Nuestra visión
AMELIE está desarrollando un novedoso producto de ingeniería tisular, clasificado como medicamento de terapia avanzada combinada, en el que unas células dependientes del anclaje se fijan a un microportador implantable, biodegradable y clínicamente homologado, con el objetivo de mejorar directamente los síntomas clínicos de la incontinencia fecal.
Objetivos AMELIE
Objetivo nº 1:
Establecer nuevos procesos sólidos para la fabricación, caracterización, transporte y suministro de microportadores biodegradables e implantables.
Objetivo 2:
Demostrar la seguridad de los microportadores ASMDC mediante ensayos no clínicos para cumplir los requisitos normativos nacionales y crear un resumen del producto que permita evaluar la tecnología en toda Europa.
Objetivo 3:
Llevar a cabo un ensayo paneuropeo aleatorizado y doble ciego para determinar si los microtransportadores conducen a una reducción de la frecuencia de los episodios de IF.
Objetivo 4:
Implicar a las sociedades nacionales y regionales con el apoyo de organizaciones benéficas europeas, redes de apoyo a los pacientes y el público para establecer canales para la actividad de la IPP y la difusión de los avances del proyecto a los pacientes, el público y la comunidad científica.
Objetivo 5:
Desarrollar un plan de negocio y una futura estrategia de comercialización para permitir el acceso de los pacientes a la microportadora en toda Europa y el mundo.