FORDELE

AF AMELIE

Potentielle nye regenerative terapier til at imødekomme uopfyldte kliniske behov hos store patientgrupper identificeret.

Europas position inden for translationel regenerativ medicin er blevet styrket.

Nye behandlingsformer til større menneskelige sygdomme og tilstande og nye behandlingsmetoder, der er kommet længere i udviklingspipelinen.

Potentielle nye regenerative behandlingsformer til at imødekomme uopfyldte kliniske behov hos store patientgrupper identificeret

Fækal inkontinens er en almindelig lidelse, der rammer ca. 9% af de voksne i Europa. Dette tal er dog sandsynligvis undervurderet, da omkring 70% af de berørte ikke søger lægehjælp. Af dem, der søger lægehjælp, er det kun en del, der fortsætter med yderligere behandling, og cirka halvdelen er ikke egnede til de behandlingsmuligheder, der findes i dag.

AMELIE-metoden byder på en række fordele i forhold til eksisterende kirurgiske indgreb, som kan medføre risici såsom infektion, smerter samt svigt eller forskydning af implantatet, hvilket i nogle tilfælde kan føre til behov for et permanent stomi. Forbedrede resultater med hensyn til kontinens kan potentielt komme ikke blot patienterne til gode, men også plejepersonalet og personer på ventelisterne til plejehjem.

Hvis behandlingen med implantérbar celle-mikrobærerteknologi viser sig at være effektiv, kan den forbedre livskvaliteten betydeligt for borgere i hele Europa. At præsentere denne behandling som et realistisk alternativ til at genoprette kontinensen – i stedet for udelukkende at lindre symptomerne – kan også tilskynde flere patienter til at søge lægehjælp og dermed øge adgangen til behandling.

Europas position inden for translationel regenerativ medicin styrkes

Europa er verdensførende inden for cellebaserede terapier til patienter med FI. Ud over at styrke Europas dominerende rolle på området repræsenterer AMELIE også en trinvis ændring i tilgangen til fremstilling og levering af cellebaseret medicin, som vil gøre det muligt for europæiske borgere at være de første i verden til at drage fordel af en banebrydende ny tilgang til regenerativ medicin.

Celleterapi er et hurtigt voksende forskningsområde. Vævsteknologiske produkter vil vokse betydeligt og give store muligheder for at styrke Europas position inden for translationel regenerativ medicin. Europa er ansvarlig for ca. 26% af de globale virksomheder inden for regenerativ medicin. Udviklingen af innovativ teknologi som f.eks. implanterbare TIPS-mikrobærere vil trække investeringer til Europa. AMELIE søger derefter at fremme europæiske virksomheders konkurrencepositioner som udbydere af innovative teknologier til regenerativ medicin. Dette vil forbedre AMELIE's udnyttelsespotentiale.

Nye behandlingsformer til større menneskelige sygdomme og tilstande og nye behandlingsmetoder, der er kommet længere i udviklingspipelinen

AMELIE baner vejen for identiske eller lignende innovative behandlinger ved hjælp af ASMDC-celle-mikrobærer-kombinationer til en række andre kliniske tilstande, der er forbundet med tab af skeletmuskelfunktion, såsom urininkontinens, muskeldystrofier og volumetrisk muskeltab i forbindelse med traumatisk skade.

Det samme videnskabelige rationale og den nye tilgang, der er udviklet i AMELIE, kan også anvendes på andre forankringsafhængige celletyper, der undersøges som nye behandlinger inden for regenerativ medicin. Nye produkter bestående af disse forankringsafhængige celler er beregnet til at behandle nogle af de mest invaliderende sygdomme, der påvirker muskler, knogler, brusk, øjne, hjerte/kar, mave/tarm/lever, nyrer, immunforsvar og åndedrætsvæv. Indførelse af den implanterbare TIPS-mikrobærerteknologi kan have en betydelig indvirkning på resultatet.

I mellemtiden kan den opskalerede fremstillingsproces for TIPS-mikropartikler, der er udviklet, anvendes til andre anvendelser af mikropartikelteknologien, der i øjeblikket undersøges i udviklingspipelinen.