VISION

ET OBJECTIFS

Notre mission

Ce consortium est à l'origine d'une approche translationnelle novatrice en matière de fabrication et d'administration de cellules dépendantes d'un ancrage. En permettant l'implantation de cellules tout en les maintenant fixées à une structure de soutien, cette technologie pourrait améliorer les traitements de médecine régénérative destinés à lutter contre l'incontinence fécale, ainsi que de nombreuses autres applications cliniques.

Les besoins non satisfaits

L'incontinence fécale touche plus de 67 millions de personnes en Europe, ce qui représente un problème de santé publique courant mais souvent méconnu.

Bien qu'elle ne mette pas la vie en danger, elle est classée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) parmi les maladies pouvant avoir un impact considérable sur qualité de vie, fonctionnement quotidien, la productivité, et systèmes de santé.

Malgré sa prévalence, les options thérapeutiques actuelles restent limitées. Elles sont souvent invasives, ne conviennent pas à tous les patients ou ne permettent pas d'obtenir des bénéfices durables à long terme, ce qui crée un besoin clinique important non satisfait.

Notre vision

AMELIE développe un produit innovant issu de l'ingénierie tissulaire, classé comme médicament de thérapie innovante combinée, dans lequel des cellules dépendantes de l'ancrage sont fixées à un micro-support implantable, biodégradable et cliniquement validé, dans le but d'améliorer directement les symptômes cliniques de l'incontinence fécale.

Objectifs d'AMELIE

Objectif 1 :

Établir de nouveaux processus robustes pour la fabrication, la caractérisation, le transport et l'administration de microporteurs biodégradables et implantables.

Objectif 2 :

Démontrer l'innocuité des microporteurs ASMDC à l'aide de tests non cliniques afin de se conformer aux exigences réglementaires nationales et créer un résumé du produit qui permettra l'évaluation de la technologie dans toute l'Europe.

Objectif 3 :

Mener un essai paneuropéen randomisé en double aveugle pour déterminer si les microporteurs entraînent une réduction de la fréquence des épisodes d'IF.

Objectif 4 :

Impliquer les sociétés nationales et régionales avec le soutien des associations caritatives européennes, des réseaux de soutien aux patients et du public afin d'établir des canaux pour l'activité PPI et la diffusion des développements du projet auprès des patients, du public et de la communauté scientifique.

Objectif 5 :

Développer un plan d'affaires et une stratégie de commercialisation future pour permettre l'accès des patients à la microporteuse à travers l'Europe et le monde.