NUESTRA INVESTIGACIÓN
Incontinencia fecal: Acerca de la enfermedad
La IF es un importante problema de salud pública. Tiene un gran impacto en la calidad de vida y provoca estigmatización y aislamiento social. AMELIE se ocupa principalmente del efecto de las lesiones del esfínter anal provocadas por el parto, la cirugía o un traumatismo. Las mujeres que han dado a luz constituyen la mayoría de las pacientes que presentan FI. Una proporción significativa de mujeres (incidencia notificada de 5,5%) sufre una lesión directa durante el parto debido a un desgarro del perineo.
El tratamiento actual de los pacientes con IF es insatisfactorio. Los pacientes con lesión del esfínter anal suelen tratarse mediante cirugía, pero muchos de los que presentan síntomas graves no son aptos para las opciones quirúrgicas disponibles o no desean someterse a ellas. Para estos pacientes, resulta atractiva una opción que no presente los riesgos de la reparación del esfínter ni el mantenimiento a largo plazo de un implante metálico activo. Éste es el lugar de la medicina regenerativa.
Incontinencia fecal y medicina regenerativa
El objetivo de la medicina regenerativa es restaurar el tejido funcional dañado por el envejecimiento, una enfermedad o una lesión. Ofrece nuevas oportunidades para restaurar la incontinencia causada por lesiones del esfínter anal. Hasta la fecha, la terapia celular con ASMDC para regenerar el músculo dañado del esfínter anal externo ha sido el enfoque más ampliamente investigado.
Europa ha establecido una posición predominante en la traslación clínica de la terapia celular en pacientes con IF. De los cinco estudios clínicos de terapia celular publicados hasta la fecha, tres han utilizado ASMDC y proceden de unidades europeas. Estos estudios han consistido en la administración de células en suspensión. Sólo 58% de los pacientes tratados con ASMDC mostraron una respuesta a los 12 meses en el estudio aleatorizado controlado con placebo de fase II. Los estudios piloto abiertos han informado de un nivel similar de mejora subjetiva. Hasta ahora, los resultados globales de estos estudios sólo han reportado un beneficio limitado a los pacientes tratados, lo que sugiere un mecanismo de acción incoherente con el enfoque actual del tratamiento celular de la IF.
¿Por qué no funcionan los métodos convencionales?
Las células dependientes de anclaje deben cultivarse adheridas a un sustrato. La fabricación convencional de células dependientes de anclaje para terapias basadas en células de medicina regenerativa implica el aislamiento de células de un tejido huésped y su posterior crecimiento en un entorno in vitro favorable. Todas las investigaciones clínicas de terapia celular para IF publicadas hasta la fecha han utilizado técnicas convencionales de bioprocesamiento. Sin embargo, el proceso de separar las ASMDC de su sustrato de cultivo para prepararlas para la administración clínica pone en riesgo la viabilidad y la potencia, iniciando la anoikis (muerte celular).
La viabilidad celular reducida debida a la anoikis es un reto importante para la medicina regenerativa. En la actualidad, ninguno de los enfoques es adecuado para el tratamiento con ASMDC de la IF, en el que se requiere el injerto en el músculo huésped. El impacto de la anoikis en los productos de medicina regenerativa compuestos por células dependientes de anclaje dificulta la eficacia clínica debido a la inconsistencia causada por la baja tasa de supervivencia de las células trasplantadas.
Este es el reto al que se enfrenta AMELIE. Infórmese aquí de las últimas novedades.