LA NOSTRA RICERCA
Incontinenza fecale: Informazioni sulla condizione
L'IF è un problema sostanziale di salute pubblica. Ha un forte impatto sulla qualità della vita, causando stigmatizzazione e isolamento sociale. AMELIE si occupa principalmente degli effetti delle lesioni allo sfintere anale causate da parto, chirurgia o trauma. Le donne che hanno partorito costituiscono la maggior parte dei pazienti che presentano l'IF. Una percentuale significativa di donne (incidenza riportata del 5,5%) subisce una lesione diretta durante il parto a causa della lacerazione del perineo.
L'attuale gestione dei pazienti con IF è insoddisfacente. I pazienti con lesione dello sfintere anale sono comunemente trattati con un intervento chirurgico, ma molti di quelli con sintomi gravi non sono adatti o non vogliono sottoporsi alle opzioni chirurgiche attualmente disponibili. Per questi pazienti è interessante un'opzione che non comporti i rischi della riparazione dello sfintere o il mantenimento a lungo termine di un impianto metallico attivo. È questo il luogo della medicina rigenerativa.
Incontinenza fecale e medicina rigenerativa
La medicina rigenerativa mira a ripristinare i tessuti funzionali compromessi a causa dell'invecchiamento, delle malattie o delle lesioni. Offre nuove opportunità per ripristinare l'incontinenza causata da lesioni dello sfintere anale. Ad oggi, la terapia cellulare con ASMDC per rigenerare il muscolo dello sfintere anale esterno danneggiato è stato l'approccio più studiato.
L'Europa ha conquistato una posizione predominante nella traduzione clinica della terapia cellulare nei pazienti affetti da FI. Tra i cinque studi clinici sulla terapia cellulare pubblicati fino ad oggi, tre hanno utilizzato ASMDC e provengono da unità europee. Questi studi prevedevano la somministrazione di cellule in sospensione. Solo 58% dei pazienti trattati con ASMDC hanno mostrato una risposta a 12 mesi nello studio di Fase II randomizzato controllato con placebo. Gli studi pilota aperti hanno riportato un livello simile di miglioramento soggettivo. I risultati complessivi di questi studi hanno finora riportato solo benefici limitati per i pazienti trattati, suggerendo un meccanismo d'azione incoerente con l'attuale approccio al trattamento cellulare della FI.
Perché i metodi convenzionali non funzionano?
Le cellule dipendenti dall'ancoraggio devono essere coltivate mentre sono attaccate a un substrato. La produzione convenzionale di cellule dipendenti dall'ancoraggio per le terapie cellulari di medicina rigenerativa prevede l'isolamento delle cellule da un tessuto ospite e la loro successiva crescita in un ambiente favorevole in vitro. Tutti gli studi clinici di terapia cellulare per l'IF pubblicati finora hanno utilizzato tecniche di bioprocesso convenzionali. Tuttavia, il processo di distacco delle ASMDC dal loro substrato di coltura in vista della somministrazione clinica mette a rischio la vitalità e la potenza, avviando l'anoikis (morte cellulare).
La ridotta vitalità cellulare dovuta all'anoikis rappresenta una sfida importante per la medicina rigenerativa. Nessuno di questi approcci è attualmente adatto per il trattamento delle ASMDC dell'IF, dove è richiesto l'innesto nel muscolo ospite. L'impatto dell'anoikis sui prodotti di medicina rigenerativa costituiti da cellule dipendenti dall'ancoraggio ostacola l'efficacia clinica a causa dell'incoerenza dovuta al basso tasso di sopravvivenza delle cellule trapiantate.
Questa è la sfida che AMELIE deve affrontare. Scoprite gli ultimi sviluppi qui.