Temos o prazer de partilhar um marco importante no projeto AMELIE, que está a desenvolver um tratamento regenerativo inovador para a incontinência fecal.
Até à data, quatro doentes foram tratados no The Royal London Hospital, em Londres, e dois doentes foram tratados no Hospital Universitário do País de Gales, em Cardiff, no âmbito do ensaio clínico em curso.
Isto representa um avanço significativo na avaliação de uma nova terapia celular que visa restaurar a função do esfíncter através da utilização de células autólogas derivadas do músculo esquelético, fixadas a microportadores implantáveis. Esta abordagem foi concebida para melhorar a sobrevivência celular, apoiar a reparação dos tecidos e, em última análise, melhorar os resultados em termos de continência para os doentes que vivem com esta condição complexa.
Cada percurso clínico do doente começa com uma biópsia muscular para recolher as células necessárias à produção da terapia personalizada. Estas células são, em seguida, processadas e preparadas para implantação, antes de serem administradas ao doente num dos centros clínicos participantes.
O tratamento destes seis doentes representa um marco fundamental na transição do AMELIE do desenvolvimento laboratorial para a prática clínica. Reflete também a estreita colaboração entre cirurgiões, cientistas, equipas de fabrico e pessoal envolvido nos ensaios clínicos em todo o Reino Unido.
À medida que o ensaio clínico for avançando, a equipa continuará a acompanhar atentamente os resultados, a fim de avaliar a segurança e os primeiros indícios de eficácia.
Estamos ansiosos por partilhar mais novidades à medida que este estudo pioneiro for avançando.