[et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|phone” disabled_on=”off|off|off” admin_label=”Hero section” _builder_version=”4.6.3″ background_image=”https:\/\/amelie-project.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/AMELIEHEADERBACKGOUND-01-scaled.jpg” background_position=”center_left” custom_margin=”|||” custom_padding=”7%||7%||true|false” custom_padding_tablet=”15%||15%||true|false” custom_padding_phone=””][et_pb_row use_custom_gutter=”on” gutter_width=”1″ custom_padding_last_edited=”on|phone” _builder_version=”4.6.3″ _module_preset=”default” width=”100%” module_alignment=”left” custom_padding=”|||4%|false|false” custom_padding_tablet=”|||5%|false|false” custom_padding_phone=”|||5.5%|false|false”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.6.3″ _module_preset=”default”][dsm_block_reveal_text block_reveal_text=”APPROACH” heading_html_tag=”h1″ block_reveal_color=”#0e94f9″ block_reveal_delay=”0″ _builder_version=”4.6.3″ _module_preset=”default” header_font=”AMELIE||||||||” header_text_color=”#0e94f9″ header_font_size=”3vw” custom_padding=”||||false|false” custom_padding_tablet=”||||false|false” custom_padding_phone=”||||false|false” custom_padding_last_edited=”on|phone” header_font_size_tablet=”5vw” header_font_size_phone=”6vw” header_font_size_last_edited=”on|phone”][\/dsm_block_reveal_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ specialty=”on” padding_top_2=”0px” admin_label=”Course Chapters” _builder_version=”4.6.3″ custom_margin=”|||” custom_padding=”100px||0px||false|false”][et_pb_column type=”2_3″ specialty_columns=”2″ _builder_version=”3.25″ custom_padding=”|||” parallax__hover=”off” parallax_method__hover=”on” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_row_inner use_custom_gutter=”on” gutter_width=”4″ _builder_version=”4.6.3″ custom_margin=”||||false|false” custom_padding=”0px|||”][et_pb_column_inner saved_specialty_column_type=”2_3″ _builder_version=”3.25″ custom_padding=”|||” parallax__hover=”off” parallax_method__hover=”on” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_blurb title=”Project Management and Coordination” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” admin_label=”Chapter” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off”]<\/p>\n
La UCL se encargar\u00e1 de la gesti\u00f3n cient\u00edfica, contractual y financiera del proyecto. Esta fase del proyecto garantizar\u00e1 la calidad y puntualidad de los avances y resultados del proyecto, abordar\u00e1 la planificaci\u00f3n y gesti\u00f3n de riesgos y tendr\u00e1 en cuenta criterios \u00e9ticos y cuestiones de g\u00e9nero.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Cell-microcarrier manufacturing process” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” admin_label=”Chapter” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off”]<\/p>\n
Bajo la direcci\u00f3n del IST, se establecer\u00e1 un procedimiento s\u00f3lido, coherente y escalable que cumpla las GMP para la fijaci\u00f3n de SMDC humanas a microportadores TIPS. Este procedimiento estandarizado ser\u00e1 verificado por el UCL antes de ser transferido al NHSBT, donde el proceso ser\u00e1 validado en preparaci\u00f3n para la fabricaci\u00f3n de la combinaci\u00f3n c\u00e9lula-microportador.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Manufacture of clinically ready TIPS microcarriers” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” admin_label=”Chapter” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” hover_enabled=”0″ box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n
Los microportadores se fabricar\u00e1n a escala piloto. El UCL supervisar\u00e1 la confirmaci\u00f3n de que los microportadores cumplen las especificaciones. Los estudios de estabilidad proporcionar\u00e1n datos sobre la estabilidad a largo plazo de la combinaci\u00f3n implantable c\u00e9lula-microportador. La evaluaci\u00f3n cr\u00edtica del proceso de fabricaci\u00f3n en esta fase determinar\u00e1 la viabilidad de ampliar el proceso para cantidades comerciales.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Clinical trial plan and regulatory approval” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” admin_label=”Chapter” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off”]<\/p>\n
En la fase inicial del ensayo se solicitar\u00e1n las autorizaciones reguladoras y \u00e9ticas. Cada pa\u00eds contar\u00e1 con todas las autorizaciones pertinentes antes del reclutamiento y ser\u00e1 supervisado por el UCL. El ensayo cl\u00ednico probar\u00e1 si la implantaci\u00f3n de microportadores ASMDC conduce a una reducci\u00f3n m\u00ednima cl\u00ednicamente relevante en la frecuencia de episodios totales de FI. Los pacientes, los cuidadores y el p\u00fablico participar\u00e1n en la realizaci\u00f3n del estudio y en la difusi\u00f3n de los resultados.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Non-clinical safety studies required for regulatory approval” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” admin_label=”Chapter” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off”]<\/p>\n
Se demostrar\u00e1 el comportamiento biol\u00f3gico esperado del componente celular en el producto acabado, junto con la tolerancia local, la persistencia y las propiedades toxicol\u00f3gicas de la combinaci\u00f3n c\u00e9lula-microportador, a fin de verificar su seguridad.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Verification of product stability” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off”]<\/p>\n
Se dise\u00f1ar\u00e1 y validar\u00e1 un proceso s\u00f3lido y coherente para preparar el producto acabado en un estado adecuado para su almacenamiento y transporte.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Dissemination and Stakeholder Engagement” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off”]<\/p>\n
Bowel Research UK y TT colaborar\u00e1n con todos los beneficiarios de AMELIE para implicar a empresas y beneficiarios industriales, profesionales sanitarios, pacientes y p\u00fablico en general, organizaciones ben\u00e9ficas y del tercer sector, y acad\u00e9micos.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Knowledge Management and Exploitation” url=”#” icon_placement=”left” image_max_width=”64px” content_max_width=”1100px” admin_label=”Blurb” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”30px|40px|30px|40px” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset2″ box_shadow_horizontal=”0px” box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(10,3,3,0.06)” locked=”off”]<\/p>\n
Este paquete tratar\u00e1 de comprender el m\u00e9rito y la base de un caso de negocio para la aplicaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda de microportadores celulares implantables en el tratamiento de la IF y explorar otros mercados potenciales en los que la tecnolog\u00eda tambi\u00e9n podr\u00eda utilizarse eficazmente.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ admin_label=”Column” _builder_version=”3.25″ custom_padding=”|||” padding_top__hover=”0px” parallax__hover=”off” parallax_method__hover=”on” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_blurb title=”Lesley Booth” url=”#” image=”https:\/\/amelie-project.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Asset-2.png” image_max_width=”100px” admin_label=”Instructor” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” text_orientation=”center” custom_margin=”||||false|false” custom_padding=”50px|40px|50px|40px|true|false” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset1″ box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(71,74,182,0.12)”]<\/p>\n
MBE, Director de Investigaci\u00f3n y PPIE en Bowel Research UK<\/span><\/p>\n \u201cLa realidad de vivir con incontinencia fecal puede ser devastadora. No cabe duda de que limita la vida. Y el hecho de que sea una afecci\u00f3n de la que la gente no habla libremente no hace sino aumentar las dificultades para llevar una vida normal. Encontrar una terapia que funcione no s\u00f3lo ser\u00eda un gran avance m\u00e9dico, sino que cambiar\u00eda la vida de millones de personas\u201d.\u201d<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”Richard Day” url=”#” image=”https:\/\/amelie-project.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Asset-3.png” image_max_width=”100px” admin_label=”Instructor” _builder_version=”4.6.3″ header_font=”Gotham kinda bold||||||||” header_text_color=”#000000″ header_line_height=”1.5em” body_font=”Gotham kinda bold||||||||” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”16px” body_line_height=”1.9em” background_color=”#ffffff” text_orientation=”center” custom_margin=”||||false|false” custom_padding=”50px|40px|50px|40px|true|false” animation_style=”zoom” animation_direction=”bottom” animation_intensity_zoom=”20%” animation_starting_opacity=”100%” box_shadow_style=”preset1″ box_shadow_vertical=”0px” box_shadow_blur=”60px” box_shadow_color=”rgba(71,74,182,0.12)”]<\/p>\n Catedr\u00e1tico de Tecnolog\u00eda de Medicina Regenerativa del University College de Londres \u201cEstamos tremendamente entusiasmados con la perspectiva del proyecto AMELIE y los beneficios potenciales que pueden derivarse del nuevo enfoque terap\u00e9utico que se est\u00e1 investigando. [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.6.3″ _module_preset=”default”][\/et_pb_section]<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
<\/b><\/span><\/p>\n
Estamos impacientes por trabajar con el excepcional consorcio de acad\u00e9micos, m\u00e9dicos, industriales y organizaciones ben\u00e9ficas de toda Europa para desarrollar nuestro enfoque pionero de medicina regenerativa para el tratamiento de esta enfermedad debilitante. Ser\u00e1 un enfoque radical e innovador que nunca antes se ha intentado a tal escala\u201d.\u201d<\/p>\nACCESO<\/h1><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>UCL will be in charge of the scientific, contractual and financial management of the project. This stage of the project will ensure proper quality and timeliness of project progress and results, address risk planning and management as well as considering ethical criteria and gender issues.Led by IST, this will establish a robust, consistent and scalable GMP compliant procedure for attachment of human SMDC to TIPS microcarriers. This standardised procedure will be verified by UCL before being transferred to NHSBT, where the process will be validated in readiness for manufacture of the cell-microcarrier combination.The microcarriers will be manufactured at pilot scale. UCL will oversee confirmation that the microcarriers meet specifications. Stability studies will provide data on the long-term stability of the implantable cell-microcarrier combination. Critical evaluation of the manufacturing process at this stage will determine the feasibility of scaling-up the process for commercial quantities. Regulatory and Ethical approvals will be sought in the set-up phase of the trial. Each country will have all relevant approvals in place prior to recruitment and will be overseen by UCL. The clinical trial will test whether ASMDC-microcarrier implantation leads […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","_coblocks_attr":"","_coblocks_dimensions":"","_coblocks_responsive_height":"","_coblocks_accordion_ie_support":"","footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"class_list":["post-28718","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/28718","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28718"}],"version-history":[{"count":23,"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/28718\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":31220,"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/28718\/revisions\/31220"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amelie-project.eu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28718"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}